Problemas con vacunas Johnson & Johnson, Janssen, AstraZeneca y Sinovac

EE.UU. recomienda "pausar" vacuna contra covid-19 de Johnson & Johnson por reportes de trombos



Estados Unidos recomendó "pausar" la administración de la vacuna de una dosis anti covid-19 de Johnson & Johnson para investigar reportes de trombos potencialmente peligrosos.

El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDE) en conjunto con la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) dijeron que estaban investigando coágulos de sangre en seis mujeres que se presentaron días después de recibir la vacuna, combinados con un reducido conteo de plaquetas.

"Hasta que el proceso esté completo, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución", dijeron los doctores Anne Schuchat, subdirectora de los CDC, y Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado conjunto.

Hasta el momento, más de 6,8 millones de dosis de esta vacuna han sido administrada en Estados Unidos.

Los canales de distribución federales de EE. UU., incluidos los sitios de vacunación masiva, detendrán el uso de la inyección y se espera que los estados y otros proveedores lo sigan.

El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el miércoles para estudiar los casos. La FDA ha iniciado su propia investigación.

Fuente:
https://www.emol.com/noticias/Tecnologia/2021/04/13/1017734/Vacuna-Johnson--Johnson-coagulacion.html

============= ☆☆☆ ==========

Agencia Europea de Medicamentos investiga vacuna AstraZeneca por problemas en vasos sanguíneos

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) declaró el viernes que está investigando un posible vínculo de la vacuna anticovid de AstraZeneca con un problema inhabitual de vasos sanguíneos, así como una eventual relación entre la vacuna Johnson & Johnson y coágulos sanguíneos.

Tras la detección de trombos sanguíneos que provocó inquietud en torno a la vacuna de AstraZeneca, la EMA examina ahora cinco casos del denominado síndrome de fuga capilar, caracterizado por una “supuración de fluido en los vasos sanguíneos, que causa hinchazón capilar y una caída de la tensión arterial”.

El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo también el viernes que había iniciado un examen de posibles vínculos entre la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson y coágulos sanguíneos tras la información de cuatro casos, uno de ellos mortal.

“Se han notificado cuatro casos graves de coágulos sanguíneos inusuales con un nivel bajo de plaquetas después de la vacunación con la vacuna Janssen contra el covid-19 “, dijo la EMA, en referencia a la filial europea del gigante farmacéutico estadounidense J&J.

“Todavía no está claro si existe una relación causal” entre la administraciòn de las dos vacunas y los efectos secundarios citados, dijo no obstante la EMA, basada en Amsterdam, en un comunicado.

La EMA precisa que tras analizarse los informes relativos a estos posibles efectos secundarios de AstraZeneca y J&J se “decidirá si es necesario adoptar medidas regulatorias”, que generalmente consisten en agregar notificaciones sobre los efectos secundarios.

Fuente:
https://www.biobiochile.cl/noticias...eneca-por-problemas-en-vasos-sanguineos.shtml

============ ☆☆☆ ===========

Reguladores de EEUU piden pausar vacunación con Janssen tras registrar casos inusuales de coágulos

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) y la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) han recomendado este martes que se suspenda el uso de la vacuna de Janssen, filial de la multinacional estadounidense Johnson & Johnson, tras haber registrado seis casos de un tipo de coágulo sanguíneo “raro y grave”, según ha comunicado la propia agencia norteamericana.

"Hoy la FDA y CDC emitieron una declaración sobre la vacuna (desarrollada por) Johnson & Johnson
(contra el) COVID-19. Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución”, asegura la agencia en su cuenta de Twitter.

La FDA agrega que “la seguridad de la vacunación (contra el) COVID-19 es una prioridad para el gobierno federal (de EEUU), y nos tomamos muy en serio todos los informes de problemas de salud posteriores a la inmunización” contra la pandemia.

El anuncio de la FDA y los CDC significa que todos los canales de salud federales (lugares de vacunación masiva, centros de salud comunitarios y similares) que administraban anteriormente la vacuna de Johnson & Johnson tendrán que detener el proceso por el momento, según un funcionario federal de salud, informa la cadena CNN.

Las agencias recomiendan que los estados hagan lo mismo, pero dependerá de cada uno de ellos tomar esa decisión.

La pausa en la administración de la vacuna se produjo tras detectarse un tipo de coágulos en sangre que no figuran en la lista de posibles efectos secundarios adversos que formaban parte de la autorización de uso de emergencia para J&J por los Estados Unidos, aseguran medios locales.

No obstante, los expertos subrayan que estos casos son raros y quieren que los proveedores de atención médica tengan tiempo para comprender cuáles son los posibles efectos secundarios y cuál es la mejor forma de tratarlos.

En Estados Unidos, uno de los países con mayores niveles de vacunación contra la covid-19 del mundo, además de la vacuna de J&J se administran las fórmulas creadas por Pfizer y Moderna.

Fuente:
https://www.biobiochile.cl/noticias...s-registrar-casos-inusuales-de-coagulos.shtml

=========== ☆☆☆ ============

La eficacia de las vacuna chinas contra el covid-19 ‘no es alta’, admite un alto funcionario de salud del Gobierno chino

(CNN) — La eficacia de las vacunas chinas contra el covid-19 «no es alta» y las autoridades están sopesando opciones para reforzar la protección, incluida la mezcla de diferentes inyecciones, dijo el principal funcionario de control de enfermedades de China.

«Las tasas de protección de las vacunas existentes no son altas», dijo Gao Fu, director del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, en una conferencia en la ciudad suroccidental de Chengdu el sábado.

Enumeró dos opciones para resolver el problema: una es aumentar el número de dosis o ajustar la dosis o el intervalo entre inyecciones; el otro es mezclar vacunas desarrolladas a partir de diferentes tecnologías.

Los comentarios de Gao son una admisión pública poco común por parte del principal funcionario de salud del país de que la eficacia de las vacunas contra el coronavirus de China no es ideal, y que se necesitan mejoras para impulsar la protección.

China se ha posicionado como líder en el desarrollo y distribución de la vacuna contra el covid-19, promoviendo y suministrando sus vacunas a países de todo el mundo, incluidos Indonesia, Zimbabwe, Turquía y Brasil.

«Más de 60 países han aprobado el uso de la vacuna china. La seguridad y eficacia de la vacuna china está siendo ampliamente reconocida por varios países», dijo el ministro de Relaciones Exteriores de China, Wang Yi, en una conferencia de prensa en marzo.

Sin embargo, la tasa de eficacia relativamente baja de las vacunas chinas podría obstaculizar la credibilidad y dañar la llamada diplomacia de las vacunas de Beijing.

Las dos empresas farmacéuticas que suministran la mayoría de las vacunas contra el covid-19 chinas al mundo no han publicado datos completos de ensayos clínicos en revistas médicas sobre la eficacia de sus vacunas. Pero a partir de los resultados provisionales anunciados por las empresas, su eficacia queda muy por detrás del nuevo tipo de vacunas desarrolladas en Occidente que utilizan tecnología ARNm para desencadenar una respuesta inmune.

Se encontró que la vacuna CoronaVac, desarrollada por Sinovac, una empresa privada, tenía una tasa de eficacia de solo 50,4% en ensayos clínicos en Brasil. Otro ensayo en Turquía mostró que tenía un 83,5% de efectividad. La estatal Sinopharm dijo que sus dos vacunas tienen tasas de eficacia del 79,4% y el 72,5%.

En comparación, las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna tienen tasas de eficacia del 97% y 94%, respectivamente.

En marzo, Emiratos Árabes Unidos comenzó a ofrecer una tercera dosis de la vacuna Sinopharm a los residentes que no pudieron generar suficientes anticuerpos después de dos inyecciones.

En ese sentido, los comentarios de Gao sobre la eficacia relativamente baja de las vacunas chinas simplemente indicaban un hecho bien conocido, pero era la primera vez que un funcionario de alto nivel en China lo reconocía públicamente.

Los comentarios del jefe de los CDC de China también se producen cuando el país está intensificando agresivamente su campaña de vacunación en casa. Hasta el viernes, China había administrado más de 160 millones de dosis de la vacuna contra el covid-19. Su objetivo es inocular al 40% de sus 1.400 millones de habitantes para finales de junio.

«Lo que más me sorprendió fue que la sugerencia de las tasas de eficacia relativamente bajas de las vacunas chinas parece ser una desviación de lo que habían dicho el Estado chino y las redes sociales. La narrativa oficial describe las vacunas chinas como seguras y efectivas», dijo Yanzhong. Huang, miembro principal del Consejo de Relaciones Exteriores, que publicó el discurso de Gao en Twitter durante el fin de semana.

A medida que los comentarios de Gao ganaban terreno en las redes sociales y llegaban a los titulares internacionales, los censores chinos rápidamente eliminaron las discusiones en línea y los medios estatales publicaron rápidamente una entrevista con Gao para retractarse de sus comentarios.

Global Times, un tabloide nacionalista estatal, citó a Gao diciendo que los informes sobre su admisión eran «un completo malentendido».

«Las tasas de protección de todas las vacunas en el mundo son a veces altas y otras bajas. Cómo mejorar su eficacia es una cuestión que los científicos de todo el mundo deben considerar», dijo Gao, según se citó.

Huang, el experto en salud pública de China, dijo que la rápida respuesta del Global Times sugiere que las autoridades chinas no tolerarán ningún desafío a su narrativa oficial.

Fuente:
https://cnnespanol.cnn.com/2021/04/12/vacuna-china-eficacia-covid-19-sinovac-trax/amp/

=========== ☆☆☆ ===========

China admite baja efectividad de sus vacunas contra Covid-19, evalúa mezclar dosis

https://www.google.cl/amp/s/www.ele...id-19-evalua-mezclar-dosis-20210411-0025.html