Sudáfrica deja en suspenso las vacunas de AstraZeneca por los datos de las variantes

Sudáfrica dejará en suspenso el uso de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca en su programa de vacunación, después de que los datos mostraran que daba una protección mínima contra la infección de leve a moderada causada por la variante de coronavirus dominante en el país.

Trabajadores cargan las primeras dosis de la vacuna contra la enfermedad del coronavirus (COVID-19) de Sudáfrica​

El ministro de Sanidad, Zweli Mkhize, dijo el domingo que el gobierno esperaría el consejo de los científicos sobre la mejor manera de proceder, después de que un ensayo demostrara que la vacuna de AstraZeneca no redujo significativamente el riesgo de COVID-19 leve o moderado de la variante 501Y.V2 que causó una segunda ola de infecciones a partir de finales del año pasado.

Antes de la circulación generalizada de la variante más contagiosa, la vacuna mostraba una eficacia de alrededor del 75%, dijeron los investigadores.

En un análisis posterior basado sobre todo en las infecciones por la nueva variante, sólo hubo un 22% menos de riesgo de desarrollar COVID-19 de leve a moderado frente a los que recibieron un placebo. Aunque los investigadores dijeron que la cifra no era estadísticamente significativa, debido al diseño del ensayo, está muy por debajo del punto de referencia de al menos el 50% que los reguladores han establecido para que las vacunas se consideren eficaces contra el virus.

El estudio no evaluó si la vacuna ayudó a prevenir la gravedad del COVID-19, porque en él participaron principalmente adultos relativamente jóvenes que no se consideraban de alto riesgo de padecer una enfermedad grave.

AstraZeneca dijo el sábado que creía que su vacuna podía proteger contra la enfermedad grave y que ya había empezado a adaptarla contra la variante 501Y.V2.

Sin embargo, el profesor Shabir Madhi, investigador principal del ensayo de AstraZeneca en Sudáfrica, dijo que los datos sobre la vacuna eran una prueba de realidad y que era el momento de “recalibrar nuestras expectativas sobre las vacunas COVID-19”.

Sudáfrica espera vacunar a 40 millones de personas, es decir, a dos tercios de la población, para conseguir un cierto nivel de inmunidad de rebaño, pero aún no ha administrado ni una sola inyección.

Esperaba distribuir la vacuna de AstraZeneca a los trabajadores sanitarios poco después de recibir el lunes un millón de dosis producidas por el Instituto de Suero de la India (SII).

En su lugar, ofrecerá a los trabajadores sanitarios vacunas desarrolladas por Johnson & Johnson y Pfizer/BioNTech en las próximas semanas.

“¿Qué significa esto para nuestro programa de vacunación que dijimos que empezaría en febrero? La respuesta es que seguirá adelante”, dijo Mkhize en una sesión informativa en línea. “A partir de la semana que viene y durante las próximas cuatro semanas esperamos que haya vacunas de J&J y de Pfizer”.


Nuevo Enfoque

El profesor Salim Abdool Karim, epidemiólogo que asesora al gobierno, dijo que era necesario un nuevo enfoque de las inmunizaciones, dada la incertidumbre sobre la eficacia de las vacunas actuales contra la variante 501Y.V2.

En primer lugar, debería utilizarse una vacuna en un grupo específico para evaluar las tasas de hospitalización y, a continuación, si resulta eficaz para reducir las hospitalizaciones, podría incluirse en un despliegue a gran escala, dijo.

Si no fuera eficaz para reducir las hospitalizaciones, habría que ofrecer a las personas que la hayan recibido otra vacuna eficaz, ya sea un refuerzo basado en la variante o en otra vacuna, añadió Abdool Karim.

Es probable que Sudáfrica experimente una tercera oleada de infecciones cuando comience el invierno dentro de unos cuatro meses, dijo Madhi.

Añadió que sería “un poco imprudente” descartar el millón de dosis de AstraZeneca que el país ha recibido cuando todavía existe la posibilidad de que protejan contra la COVID-19 grave.

Anban Pillay, subdirector general del Ministerio de Sanidad, dijo que la fecha de caducidad de las dosis de AstraZeneca era en abril, pero que el gobierno estaba hablando con el SII para buscar una prórroga o un intercambio.

Madhi dijo que Sudáfrica podría querer replantear su grupo objetivo de vacunación. “Realmente debe centrarse en la prevención de enfermedades graves y de la muerte por lo que probablemente será un resurgimiento en algún momento”.

Fuente: South Africa puts AstraZeneca vaccinations on hold over variant data

 

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(Respaldo: LBRY)​