Tratamiento con calcifediol en pacientes hospitalizados de Covid-19

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Puntos destacados

• El sistema endocrino de la vitamina D puede tener una variedad de acciones en las células y tejidos involucrados en la progresión de COVID-19.
• La administración de calcifediol o 25-hidroxivitamina D a los pacientes hospitalizados de COVID-19 redujo significativamente su necesidad de admisión en la Unidad de Cuidados Intensivos.
• El calcifediol parece ser capaz de reducir la gravedad de la enfermedad.

Resumen

Objetivo: El sistema endocrino de la vitamina D puede tener una variedad de acciones en las células y tejidos involucrados en la progresión de COVID-19 especialmente al disminuir el Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda. El calcifediol puede aumentar rápidamente la concentración de 25OHD en el suero. Por lo tanto, evaluamos el efecto del tratamiento con calcifediol, en la tasa de admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos y en la tasa de mortalidad entre los pacientes españoles hospitalizados por COVID-19.

Diseño: Piloto paralelo aleatorio de etiqueta abierta, ensayo clínico doblemente enmascarado.

Configuración: Entorno del hospital universitario (Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba España.)

Participantes: 76 pacientes consecutivos hospitalizados con infección por COVID-19, cuadro clínico de infección respiratoria aguda, confirmado por un patrón radiográfico de neumonía viral y por una PCR positiva de SARS-CoV-2 con escala de gravedad CURB65 (se recomienda el ingreso en el hospital en caso de una puntuación total > 1).

Procedimientos: Todos los pacientes hospitalizados recibieron como mejor terapia disponible la misma atención estándar (según el protocolo del hospital), de una combinación de hidroxicloroquina (400 mg cada 12 horas el primer día, y 200 mg cada 12 horas durante los 5 días siguientes), azitromicina (500 mg por vía oral durante 5 días. Los pacientes elegibles fueron asignados a una proporción de 2 calcifediol:1 sin calcifediol mediante aleatorización electrónica el día de la admisión para tomar calcifediol oral (0,532 mg), o no. Los pacientes del grupo de tratamiento con calcifediol continuaron con calcifediol oral (0,266 mg) el día 3 y 7, y luego semanalmente hasta el alta o el ingreso en la UCI. Los resultados de la eficacia incluyeron la tasa de admisión en la UCI y las muertes.

Resultados: De 50 pacientes tratados con calcifediol, 1 requirió admisión en la UCI (2%), mientras que de 26 pacientes no tratados, 13 requirieron admisión (50%) valor p X2 prueba de Fischer p < 0,001. Univariate Risk Estimate Odds Ratio para la UCI en pacientes con tratamiento con Calcifediol versus sin tratamiento con Calcifediol: 0,02 (95% CI: 0,002-0,17). Multivariate Risk Estimate Odds Ratio para la UCI en pacientes con tratamiento con Calcifediol versus UCI sin tratamiento con Calcifediol (ajustada por Hipertensión y T2DM): 0.03 (95% CI: 0.003-0.25). De los pacientes tratados con calcifediol, ninguno murió, y todos fueron dados de alta, sin complicaciones. Los 13 pacientes no tratados con calcifediol, que no fueron admitidos en la UCI, fueron dados de alta. De los 13 pacientes ingresados en la UCI, dos murieron y los 11 restantes fueron dados de alta.

Conclusión: Nuestro estudio piloto demostró que la administración de una dosis alta de Calcifediol o 25-hidroxivitamina D, un metabolito principal del sistema endocrino de la vitamina D, redujo significativamente la necesidad de tratamiento en la UCI de los pacientes que requerían hospitalización debido al probado COVID-19. El calcifediol parece ser capaz de reducir la gravedad de la enfermedad, pero se necesitarán ensayos más amplios con grupos adecuadamente emparejados para mostrar una respuesta definitiva.

Fuente: Calcifediol Treatment in Hospitalized Covid-19 patients

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